视频 | 采用生理药代动力学PBPK模型预测人体PK的应用案例分享

视频概述

我国创新药临床申报数量近几年呈增长趋势，如何利用临床前数据预测人体PK；如何利用健康受试者的数据预测特定人群的PK，以指导特定人群给药剂量调整；是新药开发人员关注的热点领域。

本视频将介绍生理药代动力学PBPK模型的应用现状及基本理论。接着讲解两个应用案例：以小分子药物TPN729MA为模型药物介绍预测首次人体PK的流程，以替格瑞洛为模型药物，通过PBPK模型预测特定人体（肝硬化人群）的PK。

本视频推荐作为准备进行首次人体PK预测和特定人体PK预测的学习资料。

内容概要

• 生理药代动力学（PBPK）模型应用概述及基本理论。

• 案例1-采用PBPK模型，应用临床前动物数据进行首次人体PK预测：以小分子TPN729MA为例。

• 案例2-建立替格瑞洛及其代谢产物的PBPK-PD模型，从而预测在肝硬化人群中的PK和PD

讲解人

王钰玺 上海凡默谷，技术支持

课程视频

延申阅读

1.【建模文章解读】TPN729MA的临床前药代动力学，并通过PBPK模型预测其人体PK

2.【建模文章解读】使用生理药代动力学模型联合药效模型（PBPK-PD）预测替格瑞洛及其活性代谢产物在肝硬化人群中的PK和PD

3. 视频|GastroPlus操作培训-首次人体PK预测、PK/PD建模、考察潜在的DDI风险