直播预告 | 如何使用PBPK模型预测首次人体给药剂量

2024-10-09 14:55:00

直播预告 | 如何使用PBPK模型预测首次人体给药剂量

First-in-Human Dose Prediction and Beyond using PBPK Modeling

直播时间

2024年10月15号周二早 9:00-11:00

语言

英文演讲（中英文字幕）

问答环节有中文翻译

主讲人

Grace Fraczkiewicz

美国Simulations Plus公司，PBPK部副总裁

互动嘉宾

周海英

美国Simulations Plus公司，模拟技术高级总监

课程简介

生理药代动力学PBPK模型在首次人体给药剂量预测中的应用越来越多，因为与经验性的异速放大方法相比，PBPK提供了深入的机制性方法，从而可更准确地实现动物PK到人体PK的外推。异速放大方法是根据物种的体型或体重来预测人体PK，无法考虑药物在不同物种体内因代谢、转运、器官功能等方面导致的种属间差异；PBPK可以纳入不同物种的生理学参数和药物的特异性属性（如溶解度、渗透性、代谢酶、转运体等），从而可更准确地预测首次人体给药剂量。

本课程将以代谢为主要清除途径的化合物为例，讲解如何采用GastroPlus开展首次人体给药剂量预测的详细流程。

课程大纲

采用PBPK模型预测首次给药剂量准确性的文献一览
构建PBPK模型所需的data
使用GastroPlus开展以代谢为主要清除途径的化合物的首次人体给药剂量的具体流程
如何开展敏感性分析和模型的应用，从而为后续研发或监管决策提供科学指导

主讲人与互动嘉宾

简介

Grace Fraczkiewicz

超过20年的PBPK建模与模拟经验，2000年加入Simulations Plus，她指导和管理着PBPK咨询服务团队；每年执行和监督的项目30+，项目涵盖药品开发的各个领域，并参与了多个为监管决策提供支持的研究项目。

周海英

美国 Case Western Reserve University 生物医学工程专业博士

15年以上的建模与模拟从业经验，2009年加入 Simulations Plus 公司, 专注于生理药代动力学与吸收模型 GastroPlus，制剂体外崩解与溶出模拟软件 DDDPlus 的开发。为多家制药企业、研究机构供技术支持。主持多个与企业，法规机构的合作项目。

建议参会对象

新药研发

DMPK

临床药理

定量药理

PBPK建模人员

GastroPlus或PBPK软件用户

报名方式

见下方海报

我们将整理出报名人员普遍较关注的5个问题，在直播间进行解答，欢迎报名时提交问题。

报名截止时间：2024年10月14日18:00