药物性肝损伤（DILI）是目前新药研发中面临的最常见药物不良反应之一，也是导致临床试验失败、药物撤市的关键因素。实现DILI风险的定量预测，对于加速新药临床进程及保障患者用药安全至关重要。

DILIsym作为一款定量系统毒理学（QST）模拟软件，可整合生理药代动力学（PBPK）模型、DILI毒性机制及群体个体间差异等多维信息，它通过模拟生物标志物水平的动态变化，量化评估肝细胞损伤程度，从而对临床DILI风险进行精准预测。

本次公开课将介绍DILIsym 的建模原理、建模参数及其应用现状，并通过三个真实案例展示其实际应用场景：体外试验联合DILIsym鉴定DILI机制；比较在研新药与同类拮抗剂的肝损伤差异；指导安全剂量的选择。

• DILIsym软件简介

• 案例1：AKR1C3抑制剂导致药物性肝损伤的机制鉴定

• 案例2：Ubrogepant与同类拮抗剂的肝损伤风险比较

• 案例3：Emvododstat在急性髓系白血病患者中的安全剂量选择

中国科学技术大学 硕士

超过8年的药物建模与模拟从业经验；已完成多个药物的建模与模拟，包括评估或建立生物体相关的溶出条件、粒径标准的制定、首次人体PK预测、药物相互作用的考察、特定人群PBPK建模等，以及参与了多个药物PopPK模型的构建与分析。为国内大型制药企业、科研院所、高校、医院、法规机构等用户提供了PBPK模型的技术指导与培训。参与发表了儿科剂量探索、改良型新药等效性考察、PBPK建模等不同应用领域的中英文文章数篇。

肝损伤研究

临床药理研究

DMPK研究

毒理学研究

定量药理研究

我们将整理出报名人员普遍较关注的4个问题，在直播间进行解答，欢迎报名时提交问题。

报名截至时间：2026年6月30日中午12:00

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