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【建模文章解读】肺部沉积与体外渗透对预测布地奈德吸入剂血浆药物浓度的影响
本文通过PBPK模型预测吸入产品的体内PK。原文作者采用GastroPlus软件中內建的特殊给药模块ADRM，建立了布地奈德的肺部吸收模型；并分析不同来源的肺沉积率和渗透性数据对预测布地奈德吸入剂系统PK的影响，证实了计算机模拟可作为支持吸···
2019年03月05日
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【建模文章解读】采用建模与模拟探究处方对低溶解度药物吸收的影响—环丙沙星
FDA的研究人员先建立BCS IV类药物环丙沙星的机制性吸收模型，接着通过模型探索环丙沙星体内溶出和各肠段吸收之间的关系；结果表明：小肠下端的渗透性将显著影响环丙沙星的体内行为；药物在小肠上端的总溶解量会影响该制剂的生物利用度。模型还考察了···
2019年02月20日
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【建模文章解读】采用PBPK模型分析不同释放机制的盐酸文拉法辛缓释制剂生物等效性：渗透泵片vs可打开型骨架片
缓释制剂的仿制药开发过程中，如果仿制药的缓释机理相比于原研有明显的不同，那么这种不同的释药机理极有可能引起两个制剂体内的生物不等效。采用生理药动学（PBPK）与吸收模型，能够对不同释放机制的两种制剂进行虚拟临床试验研究，并评估不同释放行为对···
2018年11月13日
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【建模文章解读】联合PBPK模型和PopPK模型预测缬更昔洛韦儿童给药剂量，并指导注册申请
本案例结合已经开展的成人及儿童临床试验结果，综合应用生理药代动力学PBPK模型和群体药代动力学PopPK模型，评估更昔洛韦及前药缬更昔洛韦在年龄4个月以内器官移植婴儿患者体内的给药剂量方案，以支持这两个药品的临床注册申请，与法规部门的交流沟···
2018年11月06日
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【建模文章解读】采用吸收与PBPK模型支持雷西纳德速释片剂的溶出与粒径标准的制定
基于生理的药代动力学（PBPK）模型被广泛应用于制药行业来预测口服药物的吸收。由于能够预测分析多种因素，如API的性质、剂型及胃肠道环境等对口服药物吸收的影响，因此，PBPK模型作为一种有用的生物药剂学工具，能够整合体外测定的多种参数，如溶···
2018年10月13日
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【建模文章解读】结合“Bottom-up”和“Top-down”的方法评估食物和胃内pH值对Pictilisib药代动力学的影响
Genentech基因泰克公司结合PopPK和PBPK的方法，揭示弱碱性化合物Pictilisib在体内的吸收情况，探讨影响弱碱性化合物体内溶出和吸收的关键性因素，为弱碱性化合物的临床用药方案的合理设计提供指导建议。
2018年09月27日
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【建模文章解读】采用液质联用技术鉴定大环内酯类抗生素的杂质以及构建QSRR模型预测杂质的保留时间
为促进制药同行对建模与模拟方法的深入理解，多参考国内外同行建模的思路与流程，深入理解应用案例中建模的要点；凡默谷技术部精心挑选了建模与模拟较有特色的文章进行剖析解读，希望对您有帮助。
2018年07月12日
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【建模文章解读】比较传统反卷积与吸收机制建立的IVIVC模型在BCS III类候选药物缓控释制剂处方开发中的应用
为促进制药同行对建模与模拟方法的深入理解，多参考国内外同行建模的思路与流程，深入理解应用案例中建模的要点；凡默谷技术部精心挑选了建模与模拟较有特色的文章进行剖析解读，希望对您有帮助。
2018年07月03日
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【建模文章解读】采用生理药动学PBPK模型预测潜在的药物相互作用DDI：咖啡因和环丙沙星的案例研究
为促进制药同行对建模与模拟方法的深入理解，多参考国内外同行建模的思路与流程，深入理解应用案例中建模的要点；凡默谷技术部精心挑选了建模与模拟较有特色的文章进行剖析解读，希望对您有帮助
2018年05月31日
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【案例分析】应用生理药动学PBPK/PD模型预测布格呋喃在人体的有效治疗剂量
布格呋喃是一种强效抗焦虑的临床在研药物，本案例采用GastroPlus软件搭建其大鼠与人的PBPK/PD模型，以探讨人体有效治疗剂量，为II期临床试验方案设计提供指导。
2018年03月12日