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【建模文章解读】采用吸收与PBPK模型支持雷西纳德速释片剂的溶出与粒径标准的制定
基于生理的药代动力学(PBPK)模型被广泛应用于制药行业来预测口服药物的吸收。由于能够预测分析多种因素,如API的性质、剂型及胃肠道环境等对口服药物吸收的影响,因此,PBPK模型作为一种有用的生物药剂学工具,能够整合体外测定的多种参数,如溶···
2018年10月13日
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【建模文章解读】结合“Bottom-up”和“Top-down”的方法评估食物和胃内pH值对Pictilisib药代动力学的影响
Genentech基因泰克公司结合PopPK和PBPK的方法,揭示弱碱性化合物Pictilisib在体内的吸收情况,探讨影响弱碱性化合物体内溶出和吸收的关键性因素,为弱碱性化合物的临床用药方案的合理设计提供指导建议。
2018年09月27日
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【建模文章解读】采用液质联用技术鉴定大环内酯类抗生素的杂质以及构建QSRR模型预测杂质的保留时间
为促进制药同行对建模与模拟方法的深入理解,多参考国内外同行建模的思路与流程,深入理解应用案例中建模的要点;凡默谷技术部精心挑选了建模与模拟较有特色的文章进行剖析解读,希望对您有帮助。
2018年07月12日
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【建模文章解读】比较传统反卷积与吸收机制建立的IVIVC模型在BCS III类候选药物缓控释制剂处方开发中的应用
为促进制药同行对建模与模拟方法的深入理解,多参考国内外同行建模的思路与流程,深入理解应用案例中建模的要点;凡默谷技术部精心挑选了建模与模拟较有特色的文章进行剖析解读,希望对您有帮助。
2018年07月03日
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【建模文章解读】采用生理药动学PBPK模型预测潜在的药物相互作用DDI:咖啡因和环丙沙星的案例研究
为促进制药同行对建模与模拟方法的深入理解,多参考国内外同行建模的思路与流程,深入理解应用案例中建模的要点;凡默谷技术部精心挑选了建模与模拟较有特色的文章进行剖析解读,希望对您有帮助
2018年05月31日
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【案例分析】应用生理药动学PBPK/PD模型预测布格呋喃在人体的有效治疗剂量
布格呋喃是一种强效抗焦虑的临床在研药物,本案例采用GastroPlus软件搭建其大鼠与人的PBPK/PD模型,以探讨人体有效治疗剂量,为II期临床试验方案设计提供指导。
2018年03月12日
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生理药动学PBPK模型在药物研发中的应用文献汇总
美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 于2017年 9 月 11 日在监管事务专家协会监管融合会议上的演讲指出,无缝试验是 FDA 降低临床阶段药物研发成本的更广泛计划的一部分。
2017年09月30日