【视频】
在提交给法规部门的申报资料中采用PBPK模型的经验
2019年5月
讲解人
Grace Fraczkiewicz
Team Leader
美国Simulations Plus
视频内容
1.提交给FDA的申报资料中含有PBPK模型的数量与分类汇总
2.法规监管对PBPK模型关注的要点
3.FDA与EMA对PBPK模型要求的不同
4.申报资料中含有PBPK模型的案例,及相应法规部门的反馈
视频(点击以下链接进入腾讯视频观看)
v.qq.com/x/page/c0873qpwekg.html
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