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技术视频||生理药动学PBPK模型的应用操作:预测动物与人的PK,考察DDI
2017-12-08
 

 

 技术视频 || 生理药动学PBPK模型的应用操作
预测动物与人的PK,考察DDI

 

主  题:生理药动学PBPK模型的应用操作:预测动物与人的PK,考察DDI

时  间:2017年12月7日(周 四)下午2:00-5:00 pm

主讲人:陈涛  技术主管

主办方:上海凡默谷

 

背 景

本期为凡默谷培训讲座第一季的第四期,旨在系统阐述GastroPlus的PBPK模型在药物PK曲线预测以及临床实验开展的指导。

2016年EMA、FDA先后发布了PBPK模型平台与报告规范的工业指南,以更好地利用PBPK支持创新药开发。

截止2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。

目前,PBPK模型在制药研发企业以及科研学术机构得到广泛应用,因此本期将GastroPlus软件的PBPK模型应用做一个整体汇总与案例操作培训,以为大家的研发工作提供一些指导。

内 容

本次网络讲座,讲解 了以下几个方面:

1)PBPK模型基本介绍

2)基于代谢酶的PK曲线预测(含转运体、代谢产物等)

3)种属内/间外推-动物到人、特殊人群的PK预测

4)药物药物相互作用的考察

 

 

  

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