视频 | 采用PBPK模型预测食物效应（英文）
视频概述
本次视频主要讲解如何利用临床前数据和PBPK模型，预测药物在人体内的暴露和食物效应的影响，验证后的模型，可进一步用于模拟新的剂量或制剂处方的变更，从而减少部分临床试验研究。
内容概要
讨论如下两个方向的最佳做法：
- 如何整合体外和体内数据以搭建良好的PBPK模型；
- 如何制定PBPK模型的证据标准以支持法规监管的决策。
应用案例分享
讨论推进PBPK建模科学在药物开发和法规监管评估时，存在的知识鸿沟和研究需求
讲解人
Jim Mullin，首席科学家，美国Simulations Plus
在药物递送，建模与模拟和咨询方面拥有14年的经验，2014年加入Simulations Plus公司，Jim开发的系列软件帮助制药领域研发人员预测药物在体内和体外的溶出和吸收，此外，还参与多个技术咨询项目。 Ke Szeto，Senior Scientist II ，美国Simulations Plus
9年的建模与模拟从业经验，2011年加入Simulations Plus公司，专注于体外渗透和药代动力学研究，近年来参与多项技术合作，通过房室或PBPK模型进行物种间外推（动物到人），预测口服制剂和其他剂型的PK曲线，预测不同剂型、不同人群的药物相互作用DDI。许博士在美国北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）获得博士学位，之后在UNC生物工程及药理部任职，研究方向为采用数学/统计模型来解决生物学问题。
课程视频
延申阅读
以下是FDA和相关单位发表的跟本直播相关的文章
1. Predictive Performance of Physiologically Based
Pharmacokinetic Models for the Effect of Food on Oral
Drug Absorption: Current Status
Mengyao Li, Ping Zhao, Yuzhuo Pan, Christian Wagner.
CPT Pharmacometrics Syst. Pharmacol. (2018) 7, 82–89
2. Using a Physiologically Based Pharmacokinetic Absorption Model to Establish Dissolution Bioequivalence Safe Space for Oseltamivir in Adult and Pediatric Populations
Miao L, Mousa YM, Zhao L, Raines K, Seo P, Wu F. AAPS J. 2020.
3. Current status and future opportunities for incorporation of dissolution data in PBPK modeling for pharmaceutical development and regulatory applications: OrBiTo consortium commentary
Jamei M, Abrahamsson B, Brown C, Brown J, Bevernage J, Bolger MB, Heimbach T, Karlsson E, Kotzagiorgis E, Lindahl A, McAllister M, Mullin JM, Pepin X, Tistaert C, Turner DB, Kesisoglou F.
Eur J Pharm Biopharm. 2020
4. In Silico studies of novel Sildenafil self-emulsifying drug delivery system absorption improvement for pulmonary arterial hypertension
Abrahim-Vieira BA, Souza AMTDE, Barros RC, Carmo FADO, Moreira RSS, Honorio TS, Rodrigues CR, Sousa VPDE, Cabral LM. An Acad Bras Cienc. 2020