视频 | 制剂体外溶出模拟软件DDDPlus 6.0功能介绍及应用案例
2018-12-18 16:03:06
视频概述
本视频介绍了制剂体外溶出模拟软件DDDPlus 6.0的整体功能和新增功能,并讲解了不同应用案例,如人工胃与十二指肠模拟液溶出,双相溶出和膜渗透溶出等模型,以评估药物在更真实条件下的吸收,转运,pH变化的影响。
内容概要
制剂体外溶出模拟软件DDDPlus可通过模拟API及其制剂( 粉末、速释片剂、速释胶囊、迟释制剂、缓释制剂等 ) 在体外不同溶出条件下的溶出或释放行为,评估不同处方、溶出条件等对体外溶出曲线的影响,帮助筛选制剂处方、制定体外溶出条件,减少体外溶出试验的数量,提高药品研发效率。
本视频将介绍DDDPlus 6.0的新功能,如人工胃与十二指肠模拟液溶出(ASD),双相溶出和膜渗透溶出等模型,以评估药物在更真实条件下的吸收,转运,pH变化的影响;除了常规速释IR制剂,缓释和缓控制剂外,还可以考察口服液,缓控长效PLGA注射微球,缓控包衣小丸等其它制剂的体外溶出模型。
通过几个具体的案例讲解了软件的应用:第一个例子讲解采用ASD溶出模型预测的吡格列酮溶出曲线,并将预测结果带入GastroPlus软件评估是否能够更好地反映该药物体内沉淀和吸收特点;第二个例子介绍了伊曲康唑的速释制剂在采用双相溶出模拟后的结果,能更好地反映该制剂体内沉淀特点,并具有更准确的体内预测能力;接着讲解了采用软件预测Ornitide和奥氮平两个长效注射制剂不同处方下的溶出行为,以探索合理的处方组成;最后以AZD0865为案例介绍了新增的机制性成核沉淀模型的应用;以提供给用户更多的溶出模型选择和应用思路的拓展。
讲解人
Jim Mullin 美国Simulations Plus公司DDDPlus团队总监
课程视频