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直播预告 | 使用GastroPlus建模支持药学质量标准建立和BE风险评估
聚焦药品开发后期阶段(上市申请提交及上市后药学变更),探讨如何利用PBBM模型支持:药品质量标准的科学建立,生物等效性(BE)风险评估与豁免
2025年04月11日
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直播预告 | GastroPlus在药物早期研发中的应用:操作演示
本课程主要将展示GastroPlus 用户在药物研发早期日常建模工作的常见案例的实操,比如首次人体PK预测。
2025年03月25日
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直播预告 | 使用MonolixSuite开展暴露-效应关系分析,为临床决策提供支持
本课程将介绍如何计算关键的个体暴露指标(例如AUC和Cmax),这些指标对于理解患者药效的变异性以及构建稳健的E-R模型至关重要;并展示在MonolixSuite和R中高效计算这些指标的方法。
2025年02月11日
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直播预告 | 联合使用PopPK和PBPK模型加速药物研发
本次公开课将介绍 PopPK和PBPK模型在药物研发中联合使用的基本情况;并通过两个案例展示具体的应用。案例1先用PopPK估算婴儿的给药剂量,但信心不足,接着用PBPK验证PopPK制定的给药方案的准确性。案例2中PopPK分析表明药物的···
2024年12月05日
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直播预告 | 采用PBPK方法支持罕见病药物的开发和监管审评
本课程将讨论罕见病药物开发中的临床药理和法规监管审批中的关注点;不同MIDD方法在罕见病药物开发中的应用,特别是生理药代动力学PBPK方法;最后,张博士还将分享几个成功应用PBPK方法支持罕见病药物开发与审批的案例。
2024年11月07日