视频 | 采用PBPK模型评估药物相互作用并指导法规决策的最佳实践及案例分享（中英文字幕）

2023-09-27 13:36:56

视频 | 采用PBPK模型评估药物相互作用并指导法规决策的最佳实践及案例分享

中英文字幕

2023年8月

课程概述

8月16日的课程直播中，Revathi Chapa将先讲解用于预测DDI和指导法规决策的PBPK模型的搭建和应用，接着讨论Simulations Plus公司构建标准受变药和促变药DDI模型的工作流程。

紧接着，Jasmina Novakovic 博士讲解2个应用案例，案例1：采用PBPK模型追踪母药羟考酮及其多个代谢产物的体内PK，并评估与促变药联合用药后母药及其多个代谢产物体内的PK变化。案例2：采用PBPK模型评估CYP代谢酶介导和质子泵抑制剂PPI（安纳拉唑+克拉霉素+阿莫西林三联法）共同作用的DDI。

问答直播环节，周海英博士，Jasmina，Revathi 三人就预留及直播间的9个提问进行了解答，最后两位报告人分享了关于搭建好用于评估的PBPK模型需要学习哪些知识和心得体会。

凡默谷的朱慧敏和王钰玺担任了本次公开课的主持人

主讲人与互动嘉宾

Revathi Chapa

美国Simulations Plus公司，资深科学家

美国华盛顿大学& 印度National Institute of Pharmaceutical Education and Research 药剂学，药理与毒理学双硕士。2019年加入Simulations Plus 公司，负责PBPK模型的开发与各类应用，如预测首次人体PK、特殊人群PK、药物相互作用DDI、食物影响等。

Jasmina Novakovic 博士

美国Simulations Plus公司，首席科学家

加拿大多伦多大学博士后，分析化学 (Charles University, Prague) 和药剂学 (University of Belgrade)博士。2019年加入Simulations Plus 公司，负责客户委托的PBPK 建模与模拟技术服务项目。2007-2019年在加拿大Apotex制药公司担任科学主管。

周海英博士

美国Simulations Plus公司，模拟技术总监

美国 Case Western Reserve University 生物医学工程专业博士。

14年以上的建模与模拟从业经验，2009年加入 Simulations Plus 公司, 专注于生理药代动力学与吸收模型 GastroPlus，制剂体外崩解与溶出模拟软件 DDDPlus 的开发。为多家制药企业、研究机构供技术支持。主持多个与企业，法规机构的合作项目。

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