2nd notification | GastroPlus Workshop China 2023
第二轮通知 | 生理药代动力学建模与模拟GastroPlus研讨班· 2023
导读
报名方式
■ 链接复制到浏览器：https://b1n.net/yMeZg
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主办方
■ 美国 Simulations Plus
■ 上海凡默谷（PharmoGo）
Course Instructors 培训讲师
■ 美国Simulations Plus 技术专家
■ 上海凡默谷 技术专家
■ GastroPlus资深用户
Overview/研讨班基本信息
■ 时间：共5天
9月14-15日（周四-周五）
9月21-23日（周四-周六）
■ 线上直播：小鹅通直播（课程回放到10月30日结束，用户报告需征得嘉宾同意才能提供回放）
Language/语言
■ 议程中如技术专家为非华人，课程将加中英文字幕
■ Simulations Plus华人专家、凡默谷、GastroPlus资深用户采用中文讲解
Learning Objective/培训内容
通过实际建模的案例分析和讲解，梳理如何收集数据、整理分析模型结果、优化模型并最终得到满意的模拟结果，强化解决实际问题的能力；
通过问题讨论与交流，便于对课程学习的掌握和回顾，及时解决学习过程的问题，并加强学员和老师的互动交流。
■ 本次研讨班将GastroPlus软件在制剂、DMPK以及临床药理研究方向的内容整合到一起，以便学员全面梳理不同学科的理论以及对药物PK的共同作用。进而深入了解跨种属的PK外推(首次人体PK预测)、溶出体内外相关性与安全空间的建立、虚拟等效性考察和基于BE风险的生物豁免应用、食物/药物-药物(DDI, PPI, FDI)的建模与预测以及特定人群PK的预测和应用，以全面掌握从药物发现到临床开发的整套流程中如何使用PBPK的模型。
Who Should Attend？/ 培训对象
■ 制药企业、CRO、药检系统、医院、学术机构
■ 药代动力学、临床药理、制剂、毒理
GastroPlus Workshop Agenda 研讨班议程 (2天线上+3天线下） |
具体议程在最终版的通知中可能会微调。
Day 1
GastroPlus Basic Introduction
GastroPlus基本功能介绍(线上)
9月14号 周四
9: 00-10: 20
Basic introduction to GastroPlus and PBPK models
GastroPlus及PBPK建模基本介绍
John DiBella, Simulations Plus
10: 20-10: 30
Break 休息
10: 30-12: 00
Introduction to GastroPlus and basic operations
GastroPlus基本原理、模型参数与操作演示
陈涛, 凡默谷
12:00-13:00
Lunch break 午间休息
13: 00-15: 00
Theory and applications of simulating in vivo solubility, dissolution, and permeability using ACAT model
采用GastroPlus的ACAT模型考察体内药物溶解、溶出、透膜过程的理论与应用
Daniela Amaral Silva, Simulations Plus
15:00-15:10
Break 休息
15:10-17:10
Theory and applications of predicting drug distribution and elimination using PBPK model
采用GastroPlus的PBPK模型考察体内药物分布与清除过程的理论与应用
Haiying Zhou, Simulations Plus
17:10-17:30
Q&A
培训内容总结及互动答疑等
陈涛, 凡默谷
Day 2
GastroPlus Basic Operation
GastroPlus基本操作 (线上)
9月15号 周五
9: 00-10: 20
Hands-on 1 -Oral absorption prediction and PSA
操作1-口服吸收预测及参数敏感性分析
陈涛, 凡默谷
10: 20-10: 30
Break休息
10: 30-12: 00
Hands-on 2 -Predict in vivo PK profile based on Compartmental PK model
操作2-采用经典房室PK模型预测体内PK曲线
陈涛, 凡默谷
12:00-13:00
Lunch break 午间休息
13: 00-14: 30
Hands-on 3 -Predict human PK profile based on in vitro data and PBPK model
操作3-联合体外研究数据与PBPK模型预测人体PK曲线
王钰玺, 凡默谷
14: 30-14: 40
Break 休息
14: 40-16: 00
Hands-on 4-Predict human PK profile using in vitro dissolution and conduct virtual bioequivalence study
操作4-联合体外溶出预测人体PK曲线，并开展虚拟等效性研究
陈涛, 凡默谷
16: 00-16: 10
Break 休息
16: 10-17: 30
Hands-on 5-Predict drug drug interaction and PK profile of pediatric population using PBPK modeling
操作5-采用PBPK模型预测药物相互作用和儿科人群PK
王钰玺, 凡默谷
Day 3
GastroPlus Advanced Training
GastroPlus高级培训 (现场)
9月21号 周四
9: 00-10: 20
The applications of GastroPlus modeling in drug discovery and development
GastroPlus模型在药物发现与开发阶段的应用分享
Haiying Zhou, Simulations Plus
10:20-10:30
Tea Break 茶歇
10: 30-12: 00
Predict oral absorption and human PK in drug discovery
在药物发现阶段预测化合物的口服吸收与人体PK
王钰玺, 凡默谷
12: 00-13: 00
Lunch 午餐
13: 00-15: 00
First in human PK prediction and applications for guiding clinical trial design for NCE
首次人体PK预测及其对临床设计的指导：建模思路/决策树/案例操作
Haiying Zhou, Simulations Plus
15: 00-15: 10
Tea Break 茶歇
15: 10-17: 10
The special population PK prediction based on PBPK modeling(including pediatric and diseased)
基于PBPK建模预测特定人群的PK(包括儿科与疾病人群)
Haiying Zhou, Simulations Plus
17: 10-17: 30
Q&A答疑
18: 00-20: 00
晚宴 （博雅酒店）
Day 4
GastroPlus Advanced Training
GastroPlus高级培训 (现场)
9月22号 周五
9: 00-11: 00
Experience sharing on PBPK/PBBM models submission
向法规机构提交PBPK/PBBM模型的经验分享与问题交流
Haiying Zhou, John DiBella, Sandra Suarez-Sharp
Simulations Plus
11: 00-11: 10
Tea Break 茶歇
11: 10-12: 00
A presentation from GastroPlus user
GastroPlus用户案例分享
GastroPlus 资深用户
12: 00-13: 00
Lunch & Photo 午餐与合照
13: 00-15: 00
Predict in vivo PK of biologics by GastroPlus PBPK model
采用GastroPlus的PBPK模型预测大分子的体内PK特征
Haiying Zhou. Simulations Plus
15: 00-15: 10
Tea Break 茶歇
15: 10-17: 10
Conduct virtual bioequivalence study to assess the formulation differences
开展虚拟等效性研究以评估制剂间的潜在差异
Haiying Zhou, Simulations Plus
17: 10-17: 30
Q&A答疑
Day 5
GastroPlus Advanced Training
GastroPlus高级培训(现场)
9月23号 周六
9: 00-11: 00
Predict drug-drug interaction using PBPK models
基于PBPK模型考察药物相互作用
Haiying Zhou, Simulations Plus
11: 00-11: 10
Tea Break 茶歇
11: 10-12: 00
A presentation from GastroPlus user
GastroPlus用户案例分享
GastroPlus资深用户
12: 00-13: 00
Lunch 午餐
13: 00-15: 00
Predict in vivo ADME process of transdermal or pulmonary dosage forms and guide the formulation design
预测透皮及肺部给药的体内ADME过程，指导制剂的设计
Haiying Zhou, Simulations Plus
15: 00-15: 10
Tea Break 茶歇
15: 10-16: 40
Completion test
分组模拟实战与讨论
陈涛, 凡默谷
16: 40-17: 00
Certification
证书发放
Laptop/培训电脑
■ 学员需自备笔记本电脑
■ 推荐配置如下：
硬件：CPU ≥ 4核，内存RAM ≥ 8GB，处理器采用 Intel i5或以上；操作系统：Win10/11 64位中文/英文版
Statement/声明
■ 研讨班提供30天的GastroPlus 软件试用（连接到阿里云），仅用于个人练习，禁止用作商业用途或文章发表
■ 如发现所提供的软件用于商业用途或文章发表，Simulations Plus将直接向该用户收取全模块一年的license费用
Training Fee/收费标准
■ 全额费用（8月15日后报名及缴费）
企业：7500 RMB
学术/政府：6000 RMB
■ 优惠条件
8月15日前报名及缴费 8折
同一单位≥2人参加 9折
■ 说明
研讨班费用含午餐及茶歇，不含住宿、交通
学员在确认申请培训license时即视为培训已开始,将收取全额费用
如由主办方主观原因取消会议，全额退款
■ 转发领礼品：
Payment/付款方式
■ 本研讨班仅接受提前汇款！
■ 大陆地区学员银行信息（汇款时请务必备注学员姓名）
开户行：招商银行上海分行东方支行
户 名：上海凡默谷信息技术有限公司
账 户：1219 0845 1310 802
Location/培训地点与交通
■ 地点：上海博雅酒店
■ 地址：浦东新区张江碧波路699号(近祖冲之路) www. parkyards. com
■ 地铁：2号线张江高科5号口出，步行约10分钟
■ 机场：距虹桥机场2号航站楼约35公里，约130元，距浦东国际机场约30公里，约100元
Contact/主办方联系人
联系人：石琦
微信：15801714708
EMAIL：Jennieshi@pharmogo.com
电话：021-5026 3208
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