免费公开课 | 采用生理药代动力学模型考察药物的体内PK行为
2020-04-16 11:47:44
直播时间
2020-04-24 周四 19:30-20:30
直播平台
求实药社线上直播
课程简介
近年来，我国创新药临床申报数量呈快速增长趋势，高效地进行临床前到临床的转化，对提前预估候选药物或IND的发展潜力、指导早期临床PK研究的方案设计等至关重要。与此同时，进入临床研究的IND，后期还需要进行制剂处方的调整、工艺的变更等，这时需要补充相关的桥接试验证明变更后产品的生物等效性。
本次公开课将讲述采用基于生理的生物药剂学模型PBBM和生理的药代动力学模型PBPK考察药物体内ADME过程的基本理论，并通过具体的应用案例展现PBPK模型在考察人体行为中的相关应用。将与您交流首次人体PK预测及临床起始或有效剂量的推测、豁免工艺或制剂处方变更后的临床PK桥接试验等相关案例。
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