免费公开课 | 应用GastroPlus指导创新药的制剂研究及应用案例的分享
直播时间
2020-01-7 周二 14:00-15:30
课程简介
我国创新药临床申报数量近几年呈增长趋势,如何高效地进行制剂临床前、临床不同阶段的转化至关重要。
从对原料药的物理化学和生物药剂学性质的处方前研究,到满足I期,II期,III期的临床制剂开发,再到支持药品上市的处方、场地变更或质量标准的建立,都为制剂研发带来很大的挑战。
本次公开课,从口服吸收与药代动力学建模与模拟的角度,讲解以下相关应用案例:
处方前研究中如何通过建模的技术改善口服吸收、筛选合适盐型;处方研究阶段工艺变更后生物等效性分析与制剂质量标准建立;为您展现如何通过口服吸收建模的方式指导创新药制剂的研究,为解决类似问题提供一种新的技术手段。
课程大纲
1. GastroPlus机制性生理模型概述
2. 案例1-预测口服吸收及参数敏感性分析
3. 案例2-指导及筛选合适的盐型
4. 案例3-评估生产工艺变更后的生物等效
5. 案例4-辅助制剂质量标准的制定
主讲人
陈涛 上海凡默谷技术总监
近10年的药物建模与模拟从业经验;对新药及仿制药的体内吸收、释放、处置模型有丰富的经验,已成功建立及考察了多个药物的体内外特征,并通过模型的搭建指导制剂处方的开发、生物等效性考察等。
作为技术团队的负责人,受邀在国内不同层次的学术会议上发表主题报告数十场。此外, 还参与合作发表首次人体PK预测、PBPK建模、仿制药等效性考察等不同应用领域的中英文文章数篇。
建议参加对象
临床药理人员
制剂处方开发人员
DMPK人员
新药研发人员
GastroPlus用户
如何报名
长按二维码报名
报名截止时间:1月26日 18:00
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微信号:ipharmogo