视频概述
目前，基于生理的药代动力学PBPK模型已在各大制药中广泛使用，来自GSK，罗氏制药，Array制药，Admescope公司， Simulations Plus公司的科学家在视频中讲解了将药物吸收、分布、代谢和排泄的相关数据及信息整合到首次人体PK预测的决策树。该决策树可以在药物早期阶段建立和评估PBPK模型，从而克服早期分析因数据不足导致的局限性，同时，通过该决策树，法规监管部门对采用PBPK预测首次人体PK的信心将大大增强。
内容概要
近年来，制药企业在药物发现和早期开发阶段，就采用PBPK模型预测临床前种属的特征，并考察IND在不同临床人群的变异，来自不同制药企业和PBPK模型开发商的5位报告人，更新了原先Jones等人报道的建模策略，将一些新的知识和附加的流程图包含到FIH预测的新决策树中。并通过4个应用案例讲解采用PBPK模型预测FIH决策树的要点。
案例1：通过临床前种属的经验性PBPK模型因子进行FIH预测
案例2：全血血浆药物浓度比RBP对碱性化合物稳态分布体积的影响
案例3：亲脂弱酸性难溶性化合物
案例4：分子量大且渗透性低的化合物
讲解人
Neil A. Miller，GSK研发中心(英国)
Micaela B. Reddy， Array制药公司(美国)
Aki T. Heikkinen, Admescope公司(芬兰)
Viera Lukacova, Simulations Plus公司(美国)
Neil Parrott，罗氏制药(瑞士)
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