视频 | 使用基于生理的口服吸收PBBM模型预测具有pH依赖的碱性药物的DDI

内容概要

胃酸减少剂ARA（Acid-Reducing Agents），例如抗胃酸药，组胺H2受体拮抗剂(如雷尼替丁等)和质子泵抑制剂PPI（如奥美拉唑等）被广泛应用。对于具有pH依赖性溶解度的碱性药物，如与胃酸减少剂ARA联用，可能会导致碱性药物吸收和体循环暴露量的减少，最终导致疗效的降低。因此，在药物开发阶段，评估具有pH依赖性药物的DDI易感性是非常重要的。从而对DDI临床试验的因素进行表征，并指导药品说明书DDI等部分的撰写。

因为基于生理的口服吸收PBBM(Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling)模型可以整合药代动力学PK、生理参数，化合物和制剂处方的属性，所以这样的模型可以评估碱性药物与胃酸减少剂ARA联用时的DDI潜力。本视频主讲人讲述了采用基于生理的口服吸收PBBM模型考察生物药剂学，并指导制剂和临床开发的策略。并通过碱性药物与胃酸减少剂ARA联用的实例，展现PBBM建模指导临床开发和法规决策的流程。

讲解人

Amitava Mitra, 杨森制药
Neil Parrott, 罗氏

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