视频 | PBPK模型在儿科药物研发中的应用及案例分享
2020-10-27 17:10:15
视频概述
近年来，生理药代动力学PBPK模型越来越多地应用于儿科药物研发领域。从伦理学考虑，采用模型模拟的方法，减少不必要的儿科人群药物临床试验，有利于儿科人群的痛苦最小化。因此，最大程度利用已有数据，尽可能减少儿科人群药物临床试验受试者数量，通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息，指导临床用药，是提高保证患儿用药安全有效的最有效途径之一。
本视频重点讲解在儿科药物研发中，建模与模拟方法（PBPK）法规进展及应用进展，结合儿科人群特点介绍建模与模拟时需要考虑的因素，并分享应用案例。
内容概要
法规进展及应用现状
- 梳理PBPK模型在儿科药物研发中的进展
应用案例分享
- 胍法辛缓释片在中国儿童及青少年体内PK的预测
- 胍法辛在中国及欧美人群PK差异的比较
儿童生理模型的构建
- GastroPlus儿童生理学参数的获取及处理
- 内建儿童PBPK模型的特点
讲解人
史爱欣 北京医院临床试验研究中心I期临床研究室主任
史爱欣，教授，主任药师，硕士生导师，北京医院临床试验研究中心I期临床研究室主任，从事临床药理学研究二十余年，主要研究方向涵盖新药早期临床评价研究以及PBPK建模模拟技术研究等。主要涉及基于生理药动学模型开展特殊人群（儿童、老年人）模型模拟预测及创新药首次人体试验剂量预测研究等。参与或主持国家科技部重大新药创制课题、国家自然科学基金、北京科委、北京医院院内科研课题多项。
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延申阅读
2.【建模文章解读】联合PBPK模型和PopPK模型预测缬更昔洛韦儿童给药剂量，并指导注册申请