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视频 | 生理药动学PBPK模型的应用操作:预测动物与人的PK,考察DDI
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视频 | 生理药动学PBPK模型的应用操作:预测动物与人的PK,考察DDI

2017-12-08 16:43:26

视频概述


本期为凡默谷培训讲座第一季的第四期,旨在系统阐述GastroPlus的PBPK模型在药物PK曲线预测以及临床实验开展的指导。

2016年EMA、FDA先后发布了PBPK模型平台与报告规范的工业指南,以更好地利用PBPK支持创新药开发。

截止2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。

目前,PBPK模型在制药研发企业以及科研学术机构得到广泛应用,因此本期将GastroPlus软件的PBPK模型应用做一个整体汇总与案例操作培训,以为大家的研发工作提供一些指导。

内容概要


本视频主要讲解以下几方面:

  1.  PBPK模型基本介绍

  2.  基于代谢酶的PK曲线预测(含转运体、代谢产物等)

  3.  种属内/间外推-动物到人、特殊人群的PK预测

  4.  药物药物相互作用的考察

讲解人


陈涛  技术主管

超过5年的药物建模与模拟从业经验;结合GastroPlus等软件已成功建立及考察了多个药物的体内外特征,以指导临床实验方案的设计、候选化合物的筛选、体内外相关性的建立以及制剂的生物等效性考察等。

课程视频


 


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