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视频 | PBPK建模在儿科药物研发中的应用(中英文字幕)
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视频 | PBPK建模在儿科药物研发中的应用(中英文字幕)

2022-08-31 16:06:37


视频 | PBPK建模在儿科药物研发中的应用



视频概述


Lukacova博士在本课程中,重点探讨了PBPK在儿科药物开发中的应用。首先讲解了PBPK模型的开发和验证工作流程,接着介绍了与年龄相关的生理学变化要点,并讨论了通过成人PK数据外推儿科人群体循环的处置和清除率的方法;最后通过应用案例展示Lukacova博士建议的外推方法,以及儿科PBPK模型在法规监管审评中的应用。

答疑互动环节,Lukacova博士一共讨论和回答了18个提问(参会人员报名时预留的问题和直播间的提问),周海英博士担任答疑环节的翻译,凡默谷陈涛为本课程的主持人。

内容概要

  • 为什么要在儿科药物研发中开展PBPK建模?

  • 如何开展PBPK建模?

      -儿科生理学:组织器官的发育、组织请和血液的组成、肠道生理学

      - 清除率和处置的比例缩放:基于代谢的清除、肾小球滤过、转运体的影响

  • PBPK在儿科药物研发中的应用

主讲人和翻译人

Viera Lukacova

Simulations Plus,首席科学官

Lukacova 博士2005年加入Simulations Plus公司,近20年的药物建模与模拟实战经验,多次应邀在FDA, EMA举办的workshop上做技术报告及讨论;同时也是FDA资助的药物吸收与药动学模型优化项目的负责人;已为全球各地的法规部门及制药企业提供不同层次的技术培训,包括美国FDA、EMA、全球制药企业等。

周海英

美国Simulations Plus公司,模拟技术总监

13年以上的建模与模拟从业经验,2009年加入 Simulations Plus 公司, 专注于生理药代动力学与吸收模型 GastroPlus,制剂体外崩解与溶出模拟软件 DDDPlus 的开发。为多家制药企业、研究机构供技术支持。主持多个与企业,法规机构的合作项目。周博士2009年获得美国 Case Western Reserve University 生物医学工程专业博士学位。

视频回放

方法一:

识别海报中二维码,观看课程回放

1661933605161504.png


方式二:

关注【凡默谷】公众号
菜单栏>>培训中心>>直播回放

找到课程《PBPK建模在儿科药物研发中的应用》


方式三:

观看B站视频

https://www.bilibili.com/video/BV1hd4y1G7tb/?spm_id_from=333.999.0.0&vd_source=3f8377ce9ea62c9030b25556a09e6a66

课程PPT

详见凡默谷公众号推文:https://mp.weixin.qq.com/s/qcK3Q7ooanLyL4e7ZrcLPw


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