视频 | PBPK建模在儿科药物研发中的应用（中英文字幕）

2022-08-31 16:06:37

视频 | PBPK建模在儿科药物研发中的应用

视频概述

Lukacova博士在本课程中，重点探讨了PBPK在儿科药物开发中的应用。首先讲解了PBPK模型的开发和验证工作流程，接着介绍了与年龄相关的生理学变化要点，并讨论了通过成人PK数据外推儿科人群体循环的处置和清除率的方法；最后通过应用案例展示Lukacova博士建议的外推方法，以及儿科PBPK模型在法规监管审评中的应用。

答疑互动环节，Lukacova博士一共讨论和回答了18个提问（参会人员报名时预留的问题和直播间的提问），周海英博士担任答疑环节的翻译，凡默谷陈涛为本课程的主持人。

内容概要

为什么要在儿科药物研发中开展PBPK建模？
如何开展PBPK建模？

-儿科生理学：组织器官的发育、组织请和血液的组成、肠道生理学

- 清除率和处置的比例缩放：基于代谢的清除、肾小球滤过、转运体的影响

PBPK在儿科药物研发中的应用

主讲人和翻译人

Viera Lukacova

Simulations Plus，首席科学官

Lukacova 博士2005年加入Simulations Plus公司，近20年的药物建模与模拟实战经验，多次应邀在FDA, EMA举办的workshop上做技术报告及讨论；同时也是FDA资助的药物吸收与药动学模型优化项目的负责人；已为全球各地的法规部门及制药企业提供不同层次的技术培训，包括美国FDA、EMA、全球制药企业等。

周海英

美国Simulations Plus公司，模拟技术总监

13年以上的建模与模拟从业经验，2009年加入 Simulations Plus 公司, 专注于生理药代动力学与吸收模型 GastroPlus，制剂体外崩解与溶出模拟软件 DDDPlus 的开发。为多家制药企业、研究机构供技术支持。主持多个与企业，法规机构的合作项目。周博士2009年获得美国 Case Western Reserve University 生物医学工程专业博士学位。

视频回放

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课程PPT

详见凡默谷公众号推文：https://mp.weixin.qq.com/s/qcK3Q7ooanLyL4e7ZrcLPw