视频 | 应用GastroPlus指导创新药的制剂研究及应用案例的分享

背景概要

我国创新药临床申报数量近几年呈增长趋势，如何高效地进行制剂临床前、临床不同阶段的转化至关重要。

从对原料药的物理化学和生物药剂学性质的处方前研究，到满足I期，II期，III期的临床制剂开发，再到支持药品上市的处方、场地变更或质量标准的建立，都为制剂研发带来很大的挑战。

本视频从口服吸收与药代动力学建模与模拟的角度，讲解以下相关应用案例：

处方前研究中如何通过建模的技术改善口服吸收、筛选合适盐型；处方研究阶段工艺变更后生物等效性分析与制剂质量标准建立；为您展现如何通过口服吸收建模的方式指导创新药制剂的研究，为解决类似问题提供一种新的技术手段。

内容概要

1. GastroPlus机制性生理模型概述

2. 案例1-预测口服吸收及参数敏感性分析

3. 案例2-指导及筛选合适的盐型

4. 案例3-评估生产工艺变更后的生物等效

5. 案例4-辅助制剂质量标准的制定

讲解人

陈涛    上海凡默谷，技术总监

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