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邀请函 | 药物制剂与药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班 2021
第八届GastroPlus 药物制剂与药代动力学建模与模拟培训班将采用线上(10月14-16日)+线下培训(10月29-30日,上海张江博雅酒店)方式举办。本培训班讲师将由来自美国Simulations Plus(线上)、上海凡默谷与Gas···
2021年05月26日
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免费公开课 | 采用生理药代动力学PBPK模型评估药物相互作用DDI的风险
直播时间2021年4月27日(周二)14:00-16:00课程简介在临床应用中患者经常会同时使用多种药物,例如,多病共存的老年人多重用药,或普通人群同时服用胃酸减少剂的情况非常普遍。这些药物可能会产生药物相互作用DDI,从而导致严重的不良反···
2021年04月16日
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免费公开课 | 罗氏制药案例分享:在小分子药物开发早期阶段,采用HTPK模拟技术评估PK性质(英文)
全球制药行业已经将AI驱动的药物研发方法纳入到其新药研发的不同阶段;罗氏制药现已将高通量HTPK模拟技术纳入到小分子药物开发早期阶段,用于快速评估化合物的PK性质。罗氏制药瑞典总部的Andrés Olivares-Morales博士将在本次···
2021年04月14日
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免费公开课 | 生理药代动力学PBPK建模分析在口服药物CMC研究中的应用
2021年3月24日(周三)14:00-15:30。本次公开课将讲解如何应用生理药代动力学PBPK建模的方法,开展生物药剂学特征的分析,以评估关键物料属性(CMA)、关键工艺参数(CPP)、关键质量属性(CQA)的变化对药物体内暴露的影响。···
2021年03月11日
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免费公开课 | PBPK模型在儿科药物研发中的应用及案例分享
近年来,生理药代动力学PBPK模型越来越多地应用于儿科药物研发领域。从伦理学考虑,采用模型模拟的方法,减少不必要的儿科人群药物临床试验,有利于儿科人群的痛苦最小化。因此,最大程度利用已有数据,尽可能减少儿科人群药物临床试验受试者数量,通过数···
2020年10月22日
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免费公开课 | 如何使用ADMET Predictor V10.0进行化合物的设计、优化和筛选
人工智能AI已渗透到新药研发的各个领域,近两年,各大药企纷纷选择与AI公司合作,希望借助AI技术,缩短药物研发周期,提升药物研发效率;2020年9月,美国Simulations Plus与某大型制药公司达成合作协议,采用旗下的 AI驱动的药···
2020年10月09日
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免费公开课 | 采用建模的方法建立药品质量的安全空间及在法规监管中的应用(英文)
药品在其整个生命周期中将经历多次的CMC变更,每次变更既昂贵又费时。目前,生物药剂学工具已成为制药企业和法规监管机构制定药品关键质量属性不可或缺的一部分。但制药企业在依据相关法规指导原则支持CMC变更时,往往又会遇到许多的挑战;监管机构也需···
2020年09月08日
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免费公开课 | 采用GastroPlus预测药物相互作用DDI(英文)
本课程重点讲解在早期药物研发中,通过建模与模拟方法(PBPK)与法规监管沟通药物相互作用DDI风险评估的整体概述,并分享报告人认为的最佳做法和应用案例。 本课程涉及软件操作,建议有PBPK建模经验的人员参加。
2020年08月19日
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免费公开课 | 机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟(英文)
本课程将简介机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟试验,接着对比机制性吸收模型与传统反卷积方法的区别,并分享相应的应用案例,最后讲解了如何通过虚拟生物等效性模拟试验确定溶出标准。本课程涉及软件操作,建议有PBPK建模经验的人员参加。
2020年08月13日
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免费公开课 | 采用PBPK模型预测食物效应(英文)
本次直播主要讲解如何利用临床前数据和PBPK模型,预测药物在人体内的暴露和食物效应的影响,验证后的模型,可进一步用于模拟新的剂量或制剂处方的变更,从而减少部分临床试验研究。本课程涉及软件操作,建议有PBPK建模经验的人员参加。
2020年08月07日