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视频 | 建模与模拟技术在仿制药一致性评价中的应用
本次视频通过实际的案例阐述GastroPlus和DDDPlus软件的建模与模拟技术在一致性评价中的应用,期望经过本次的网络技术讲座,能为您一致性评价工作提供更多的思路和视角,以更快速地完成相应工作,诚邀您参加本次网络讲座。
2016年05月03日
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视频 | 生理药代动力学PBPK建模分析在口服药物CMC研究中的应用
本视频将讲解如何应用生理药代动力学PBPK建模的方法,开展生物药剂学特征的分析,以评估关键物料属性(CMA)、关键工艺参数(CPP)、关键质量属性(CQA)的变化对药物体内暴露的影响。建立体外-体内关联,支持具有临床相关性的药品质量标准的制···
2021年03月24日
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视频 | 生理药动学PBPK模型的应用操作:预测动物与人的PK,考察DDI
本期为凡默谷培训讲座第一季的第四期,旨在系统阐述GastroPlus的PBPK模型在药物PK曲线预测以及临床实验开展的指导。2016年EMA、FDA先后发布了PBPK模型平台与报告规范的工业指南,以更好地利用PBPK支持创新药开发。
2017年12月08日