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视频 | 生理药动学PBPK吸收模型在仿制药开发与法规决策中的机会与挑战
来自印度排名的第四制药企业Zydus Cadila生物药剂学与药代动力学部门的Maitri Sanghavi,在本视频中讲解了以下要点1)仿制药开发的流程2)建模与模拟在仿制药开发中的应用3)生理药代动力学PBPK模型在法规监管决策中的作用···
2019年05月28日
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视频 | 在提交给法规部门的申报资料中采用PBPK模型的经验
提交给FDA的申报资料中含有PBPK模型的数量与分类汇总法规监管对PBPK模型关注的要点FDA与EMA对PBPK模型要求的不同申报资料中含有PBPK模型的案例,及相应法规部门的反馈
2019年05月25日
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视频 | 采用Z-Factor模型进行溶出的体内外相关性评估
本视频讲解了采用Z-Factor溶出模型进行PK预测,以及进行体外溶出的体内相关性分析的操作过程,包括采用单一体外溶出曲线计算的Z-Factor值进行预测,以及采用体外多条溶出曲线计算得到的Z-Factor-pH曲线进行预测。
2019年05月12日
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视频 | 采用GastroPlus进行虚拟生物等效性考察
本视频讲解了如何基于GastroPlus 通过虚拟生物等效性模拟考察参比制剂与受试制剂是否BE,演示了在体内外相关性的溶出条件下基于Weibull方程进行人群模拟,以及虚拟交叉临床试验设计的操作。为用户全面展示虚拟生物等效性操作的一般流程。
2019年05月09日
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视频 | 基于经典房室模型预测体内PK曲线
本视频讲解了如何基于GastroPlus 软件搭建房室PK 模型的操作:加载药物的基本理化性质和制剂学参数,并基于PKPlus 模块计算静脉给药后的房室PK 模型参数,以预测静脉给药后的PK曲线;并在此基础上,预测剂量、剂型、给药间隔等给药···
2019年05月04日
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视频 | GastroPlus操作培训-首次人体PK预测、PK/PD建模、考察潜在的DDI风险
视频着重在如何利用GastroPlus进行首次人体PK预测的一般建模流程和具体操作过程,演示PK/PD建模、考察潜在DDI风险的操作。1. GastroPlus在DMPK方面应用介绍2. 首次人体PK预测的建模流程及操作介绍3. 搭建药物的···
2019年04月27日
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视频 | GastroPlus建模-制剂体内外相关性分析及虚拟BE预测
视频讲解如何使用GastroPlus进行制剂体内外相关性分析,以及虚拟生物等效性预测的一般建模流程和具体操作过程。推荐作为GastroPlus初级用户自学与提高的标准资料。
2019年03月29日
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视频 | 缓控释制剂A级IVIVC模型的搭建
本视频讲解了如何基于GastroPlus的IVIVCPlus 模块搭建缓控释制剂A级 IVIVC模型,如何进行内部验证 、外部验证及验证结果的查看 ,应用已经搭建的A级 IVIVC模型预测新制剂的体内PK曲线 。展示用GastroPlus搭···
2019年03月03日
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视频 | 制剂体外崩解与溶出模拟软件DDDPlus 6.0界面演示
本视频主要介绍制剂体外崩解与溶出模拟软件DDDPlus6.0版本的基础框架和功能界面,及V6.0的部分新增功能。通过本视频的演示,希望对刚接触DDDPlus软件的学员能对软件的界面和功能有比较好的指导,从而促进DDDPlus用户能更好地操作···
2019年02月28日
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视频 | 制剂体外溶出模拟软件DDDPlus 6.0功能介绍及应用案例
本视频介绍了制剂体外溶出模拟软件DDDPlus 6.0的整体功能和新增功能,并讲解了不同应用案例,如人工胃与十二指肠模拟液溶出,双相溶出和膜渗透溶出等模型,以评估药物在更真实条件下的吸收,转运,pH变化的影响。
2018年12月18日