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视频 | 基于代谢酶和转运体的IVIVE 操作演示
本视频讲解了如何通过 GastroPlus 的Metabolism and Transporter 模块进行体外体内转化IVIVE(in-vitro in-vivo extrapolation)。即如何采用体外测定的数据估算体内参数;1)···
2019年07月12日
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视频 | 如何进行化合物的ADMET性质评估和化合物设计
本视频为您讲解如何采用ADMET Predictor软件进行化合物ADMET性质的预测;并基于预测的ADME参数进一步计算化合物体内的暴露,考察口服吸收、生物利用度以及完整PK曲线等;讲师还将通过应用实例展示自己如何利用文献或试验数据搭建新···
2019年07月05日
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视频 | 通过PBPK模型探寻与解释药物在体内的机理
1. GastroPlus PBPK模型概述2. 案例1-食物效应考察及机理探讨3. 案例2-溶酶体捕获及制剂体内外相关性研究4. 案例3-自身诱导的解释及首次人体PK预测
2019年06月27日
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视频 | 化合物设计与结构分析软件Medchem studio简介与应用
1. 化合物设计与结构分析软件Mechem studio 的用途2. 如何用该软件进行化合物设计3.化合物库构建与结构分析
2019年06月04日
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视频 | 如何评估和优化GastroPlus搭建的PK模型
1. 如何通过GastroPlus表征药物在体内ADME过程的参数2. PK模型调整与优化的通用策略3. 应用案例介绍与操作演示
2019年05月31日
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视频 | 生理药动学PBPK吸收模型在仿制药开发与法规决策中的机会与挑战
来自印度排名的第四制药企业Zydus Cadila生物药剂学与药代动力学部门的Maitri Sanghavi,在本视频中讲解了以下要点1)仿制药开发的流程2)建模与模拟在仿制药开发中的应用3)生理药代动力学PBPK模型在法规监管决策中的作用···
2019年05月28日
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视频 | 在提交给法规部门的申报资料中采用PBPK模型的经验
提交给FDA的申报资料中含有PBPK模型的数量与分类汇总法规监管对PBPK模型关注的要点FDA与EMA对PBPK模型要求的不同申报资料中含有PBPK模型的案例,及相应法规部门的反馈
2019年05月25日
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视频 | 采用Z-Factor模型进行溶出的体内外相关性评估
本视频讲解了采用Z-Factor溶出模型进行PK预测,以及进行体外溶出的体内相关性分析的操作过程,包括采用单一体外溶出曲线计算的Z-Factor值进行预测,以及采用体外多条溶出曲线计算得到的Z-Factor-pH曲线进行预测。
2019年05月12日
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视频 | 采用GastroPlus进行虚拟生物等效性考察
本视频讲解了如何基于GastroPlus 通过虚拟生物等效性模拟考察参比制剂与受试制剂是否BE,演示了在体内外相关性的溶出条件下基于Weibull方程进行人群模拟,以及虚拟交叉临床试验设计的操作。为用户全面展示虚拟生物等效性操作的一般流程。
2019年05月09日
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视频 | 基于经典房室模型预测体内PK曲线
本视频讲解了如何基于GastroPlus 软件搭建房室PK 模型的操作:加载药物的基本理化性质和制剂学参数,并基于PKPlus 模块计算静脉给药后的房室PK 模型参数,以预测静脉给药后的PK曲线;并在此基础上,预测剂量、剂型、给药间隔等给药···
2019年05月04日