-
建模文章解读 | 使用PBPK模型预测丙酸氯倍他索在人体皮肤中的药物浓度
本案例使用GastroPlus的透皮吸收与转运(TCAT)模型考察Dermovate乳膏中丙酸氯倍他索(CP)在皮肤局部和全身体循环中动态变化过程
2025年01月09日
-
建模文章解读 | 考察比格犬PBPK模型评估扑热息痛和布洛芬口服给药后在儿科人群体内暴露的适用性
在药物早期研究阶段，探索比格犬PBPK模型对于评价儿科人群口服给药后体内药物暴露的作用。采用GastroPlus搭建了PBPK模型，用于比格犬数据到婴幼儿和儿童的外推，并对比了比格犬的模拟结果和成人的模拟结果。研究结果表明，空腹和标准餐餐后···
2023年12月26日
-
建模文章解读 | 将预测或实测数据整合到PBPK模型中，能否准确预测高脂溶化合物的临床PK？
高脂溶性往往会对药物的PK产生复杂的影响，本研究通过使用预测或实测的性质参数建立PBPK模型；在药物研发早期，评估高脂溶性化合物人体PK的预测准确度，探讨导致预测误差的主要原因，并对为未来改善该类药物的PK预测给出了建议。
2023年01月11日
-
文章推荐 | 基于PBPK 模型预测加格列净在伴有肝硬化或肾损害的Ⅱ型糖尿病患者中的药动学特征
加格列净是国内自主研发的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于2 型糖尿病（T2DM）患者的临床治疗，该药通过阻断SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的再吸收，从而增加葡萄糖排泄，降低血糖水平。关于加格列净在肝功或肾功损伤人群中的药动学特···
2022年12月19日
-
文章推荐 | 基于双相胃肠模拟器评估BCS IIB类药物体外超溶解并结合Gastroplus预测其体内吸收过程
中国药科大学甘彦雄等研究人员构建了模拟胃肠道生理条件的多腔室动态溶出装置：双相胃肠模拟器（BGIS），以阿帕替尼为模型药物，所得“超溶解曲线-体外吸收”数据通过Gastroplus软件与体内药代动力学（PK）数据构建体内外相关性模型（IVI···
2022年12月01日
-
文章推荐 | 基于生理药代动力学建模研究利培酮口溶膜剂的吸收
本研究旨在通过PBPK模型探讨利培酮ODF的吸收途径和经黏膜给药的应用潜力。在Beagle犬中进行利培酮ODF灌胃、舌上和舌下给药后的药代动力学研究。然后利用GastroPlus™构建了结合口腔室吸收转运（OCCAT）模型和高级吸收转运（A···
2022年11月21日
-
基于生理的生物药剂学建模在仿制药制剂开发中的应用
基于生理的生物药剂学建模在仿制药制剂开发中的应用作者凡默谷技术部 陈涛摘要近年来，FDA等法规机构都在倡导模型引导的药物研发(MiDD)，比如新药和仿制药申报时，在口服药品开发，工艺变更，质量控制中引入模型。基于生理的生物药剂学建模(PBB···
2022年07月11日
-
基于生理的生物药剂学建模在新药制剂研发中的应用
基于生理的生物药剂学建模在新药制剂研发中的应用作者凡默谷技术部 陈涛摘要近年来，FDA等法规机构都在倡导模型引导的药物研发(MiDD)，比如新药和仿制药申报时，在口服药品开发，工艺变更，质量控制中引入模型。基于生理的生物药剂学建模(PBBM···
2022年07月11日
-
采用PBBM模型预测速释制剂在空腹及餐后状态下的生物等效性
通过基于生理的生物药剂学PBBM模型，成功地预测6个化合物(不同的BCS分类)的仿制药与参比制剂在空腹与餐后状态下的生物等效性情况。从而探讨在成功预测空腹BE结果后，接着通过虚拟生物等效性VBE模拟来豁免餐后BE试验的可能性。
2022年05月17日
-
PPT译文 | PBPK 在新药开发和监管审评中的应用-临床药理学视角
FDA 临床药理办公室OCP 的Shiew-Mei Huang博士在2021年9月30日FDA举办的“法规监管使用机制性建模以支持替代的BE方法”研讨会上，讲解了生理药代动力学PBPK是模型引导的药物研发MIDD的重要组成工具，目前在FDA···
2021年12月10日